| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Care Test |
| إصدار الشهادات: | CE,FDA registration |
| رقم الموديل: | COVID19-C |
| الحد الأدنى لكمية: | 2000PCS |
| الأسعار: | USD$3-5/pcs,Price Gradiant |
| تفاصيل التغليف: | 20 / 25pcs / box ، 50/40 / box / carton |
| وقت التسليم: | حسب الطلب الكمية |
| شروط الدفع: | T / T. |
| القدرة على العرض: | 100000 جهاز كمبيوتر شخصى / يوم |
| منهجية: | الفحص المناعي للتدفق الجانبي | عينة: | مصل الدم أو البلازما أو الدم الكامل |
|---|---|---|---|
| تعريف: | مقايسة نوعية | عنصر اختبار: | الأجسام المضادة IgM و IgG |
| حساسية: | 95٪ | النوعية: | 100٪ |
| شكل: | كاسيت | حان وقت النتيجة: | في غضون 15 دقيقة |
| تسليط الضوء: | IgG Detection Kit,IgM Detection Kit |
||
SARS-COV-2 المصابة COVID 19 اختبار المختبر السريع للأجسام المضادة IgM و IgG Detection Kit
الاستخدام المقصود
الكشف عن Covid-19 IgM و IgG في المصل أو البلازما أو الدم الكامل بما في ذلك دم طرف الإصبع لغرض التشخيص في المختبر.
المقدمة
ظهر Covid-19 لأول مرة في ديسمبر 2019 في ووهان ، الصين.تم تأكيد سبب المرض كنوع جديد من فيروس كورونا ، ينتقل هذا الفيروس عن طريق الهواء من الناس إلى الناس.في غضون شهرين ، انتشرت العدوى بسرعة في الصين وفي عدد من البلدان حول العالم.
يتسبب فيروس Covid-19 في وفيات تزيد عن 2٪ ، وتوجد فترة حضانة من 7 إلى 14 يومًاطريقة التشخيص الحالية هي بشكل رئيسي عن طريق اختبار PCR ، ولكن حساسيتها الإجمالية تتراوح من 50 إلى 60٪ ويحدها المستخدم من خلال التدريب الخاص والأدوات الخاصة.هناك حاجة ملحة لتطوير اختبار بسيط وسريع لفحص عدد كبير من السكان والمصابين الذين لا تظهر عليهم أعراض.عادةً ما ينتج عن الأمراض المعدية أضداد IgM محددة في 2 إلى 4 أيام بعد الإصابة ، بينما يظهر الجسم المضاد IgG بعد 5 إلى 7 أيام.بالمقارنة مع الاختبارات الأخرى ، فإن هذا الاختبار أكثر ملاءمة بتكلفة منخفضة ، ويمكن إجراؤه في الميدان والمستشفى المتنقل والمختبر.
اجراءات السلامة:
يجب التلاعب باختبار الأجسام المضادة لـ Covid-19 في منشأة من المستوى 3 للسلامة الأحيائية ، أو مع حماية شخصية جيدة ، يجب أن يتبع إيداع العينة إرشادات منظمة الصحة العالمية أو سلطة الصحة المحلية.
مبدأ الفحص
يتم استخدام مستضد البروتين النووي المؤتلف Covid-19 في الاختبار أو المصل أو البلازما أو الدم الكامل من المريض المصاب بفيروس Covid-19 إلى الجهاز ، وسوف ترتبط الأجسام المضادة لـ Covid-19 المحددة في العينة بمستضدات البروتين النووي Covid-19 المقترنة بالذهب تشكيل الجسم المضاد - مجمع مستضد الذهب الغرواني.بينما يهاجر المركب على طول غشاء النيتروسليلوز ، يتم التقاط المركب على خطوط الاختبار المغلفة بـ IgM أو IgG المضاد للإنسان مما يتسبب في شريط وردي إلى وردي غامق عند خط اختبار IgG أو IgM.شدة الإشارة متغيرة اعتمادًا على كمية الجسم المضاد المحدد الموجود في العينة.يجب أن يتطور خط التحكم الأحمر دائمًا فوق خط التحكم يشير إلى الأداء المناسب.
مكونات المجموعة
تحتوي كل مجموعة اختبار على: 1. حقيبة 2. تحتوي الحقيبة على جهاز اختبار كاسيت واحد 3. كل 25 اختبارًا مع زجاجة قطارة واحدة بسعة 3 مل مع مكونات عازلة الفحص التي يوفرها المستخدم
1. جهاز توقيت 2. جهاز جمع الدم
الاستقرار وظروف التخزين
طقم اختبار Covid-19 IgG / IgM ثابت في درجة حرارة الغرفة بين 10-28 درجة مئوية لمدة عامين ونصف في الأكياس غير المفتوحة.
لا تقم بتجميد المجموعة أو تعريضها لدرجات الحرارة القصوى.
الاحتياطات العامة
الاختبار مخصص للتشخيص المختبري فقط.
يجب اتباع إجراءات مناسبة للتحكم في العدوى والحماية الشخصية والتعامل معها - لا تدخن أو تأكل أو تشرب في المنطقة التي سيتم إجراء الاختبار فيها.استخدم الملابس الواقية والقفازات والنظارات الواقية عند التعامل مع العينات وعند إجراء الاختبار.
لا تمص أي عينات أو كواشف عن طريق الفم.
يجب اعتبار جميع المواد على أنها محتملة العدوى.للتطهير ، إما مواد الأوتوكلاف عند 121.5 درجة مئوية لمدة ساعة واحدة أو علاجها بهيدروكلوريت الصوديوم (محلول 1 بالمائة).
لا تستخدم الاختبار بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد.
جمع العينات
يستخدم هذا الجهاز مصل أو بلازما أو دم كامل.يعمل الاختبار بشكل أفضل على العينات الطازجة.إذا تعذر إجراء الاختبار على الفور ، فيجب تخزينها في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية بعد التجميع لمدة تصل إلى 3 أيام.إذا تعذر إجراء الاختبار في غضون 3 أيام ، يمكن تخزين المصل مجمداً في درجة حرارة -20 درجة مئوية أو أكثر برودة.
إجراء الاختبار
1. قم بإزالة بطاقات الاختبار من الحقيبة قبل الاختبار ، وضعها على سطح مستو ونظيف.
2. في حالة كون العينات المختبرة في حالة التجميد ، يجب أن تكون العينة في درجة حرارة الغرفة حتى تذوب تمامًا ، وخلطها جيدًا للاختبار.
3. أضف 10ul مصل أو بلازما أو دم كامل (أو دم بطرف الإصبع) إلى البئر فوق بطاقة الاختبار باستخدام ماصة مضمنة.
4. اتبع إضافة العينة ، أضف قطرتين أو ثلاث عازلة من زجاجة القطارة.
5. تقرأ النتائج بعد ذلك من 15 إلى 30 دقيقة ، وتأكد من أن خط التحكم دائمًا إيجابي.
نتائج اختبار القراءة:
يرجى ملاحظة ما يلي: عند قراءة هذا الاختبار ، يشير وجود خط مرئي واضح فوق منطقة IgG أو IgM من البطاقة خلال المهلة الزمنية المحددة إلى نتيجة إيجابية.
تحليل النتيجة:
1.في وقت مبكر من Covid-19 IgM: إيجابية أو ضعيفة إيجابية بدون Covid-19 IgG بين 2 إلى 5 أيام من الأعراض قد تشير إلى مرحلة مبكرة من الإصابة بـ Covid19 ؛
2. قد يحدث Covid IgM و IgG الإيجابي بعد 5 إلى 6 أيام من ظهور الأعراض.
3. قد يشير اختبار Covid-19 IgG القوي بدون Covid-19 IgM إلى الإصابة بالمرحلة المتأخرة أو مرضى الشفاء.
حدود الاختبار
يجب اتباع هذه التعليمات بعناية وتنفيذها بشكل صحيح.
تم تصميم اختبار Coivd-19 IgM / IgG للكشف عن الأجسام المضادة ضد فيروس Covid-19 في المصل أو البلازما.لم يتم التحقق من صحة اختبار أي سوائل أخرى في الجسم وقد لا يؤدي إلى نتائج مناسبة.
بالنسبة للعينات التي تم اختبارها بواسطة اختبار Covid-19 IgM / IgG ، يمكن إجراء اختبار تأكيدي أكثر تحديدًا.يجب أيضًا إجراء تقييم سريري لحالة المريض وتاريخه قبل تحديد التشخيص النهائي.
