أطقم اختبار تشخيص الأمراض المعدية لعلاج حمى الضنك NS1 / IgM / IgG

كاسيت اختبار الأمراض المعدية لعلاج حمى الضنك NS1 / IgM / IgG

المقدمة

Dengue virus is a mosquito-borne flavivirus, consisting of four serotypes, it is considered as a major public health problem in tropical / subtropical areas. فيروس حمى الضنك هو فيروس فلافيف ينقله البعوض ، ويتكون من أربعة أنماط مصلية ، ويعتبر مشكلة صحية عامة رئيسية في المناطق الاستوائية / شبه الاستوائية. 2.5-3.0 billion global population is estimated at risk in these regions. يقدر أن 2.5-3.0 مليار نسمة من سكان العالم معرضون للخطر في هذه المناطق. Annually about 50 million cases of dengue fever and more than 250,000 cases of dengue سنويا حوالي 50 مليون حالة من حمى الضنك وأكثر من 250.000 حالة من حمى الضنك تحدث الحمى النزفية بناءً على تقرير منظمة الصحة العالمية.

مجموعة الاختبار هذه عبارة عن تحليل نوعي مناعي كروماتوجرافي سريع لتحديد الأجسام المضادة (IgG و IgM) ، بالإضافة إلى مستضد فيروس حمى الضنك NS1 في الدم الكامل أو المصل أو البلازما الذي يساعد في تشخيص عدوى فيروس حمى الضنك.

مستضد الضنك NS1 هو علامة مبكرة تظهر في اليوم الأول بعد الأعراض في العدوى الأولية والثانوية ، ترتبط نسبة مستضد الضنك NS1 في الدم بحمل فيروس حمى الضنك في المريض.

.

Dengue IgM is usually detectable in primary infection between 5 to 7 days after fever, while dengue IgG appears after 7 days. عادة ما يتم اكتشاف حمى الضنك IgM في العدوى الأولية بين 5 إلى 7 أيام بعد الحمى ، بينما تظهر حمى الضنك IgG بعد 7 أيام. Therefore, the appearance of dengue IgM or IgM/IgG is mostly found in the primary infection depending on the time window of test; لذلك ، يتم العثور على ظهور حمى الضنك IgM أو IgM / IgG في الغالب في العدوى الأولية اعتمادًا على فترة الاختبار. while dengue IgG usually appears in the secondary infection in the early days of infection with or without dengue IgM. بينما تظهر حمى الضنك IgG عادة في العدوى الثانوية في الأيام الأولى للعدوى مع أو بدون حمى الضنك IgM. Based on the tests from different geographic regions, our dengue IgG/IgM test has the sensitivity with clear signal over 90% for all four dengue serotypes, and equal sensitivity tested in the different geographic region, the specifity is over 95%. استنادًا إلى الاختبارات من مناطق جغرافية مختلفة ، يتميز اختبار حمى الضنك IgG / IgM بالحساسية مع إشارة واضحة تزيد عن 90٪ لجميع الأنماط المصلية لحمى الضنك الأربعة ، وحساسية متساوية تم اختبارها في المنطقة الجغرافية المختلفة ، تزيد المواصفات عن 95٪.

التحديد

تحتوي كل مجموعة اختبار على:

1. الحقيبة

2. تحتوي الحقيبة على جهاز اختبار كاسيت واحد

3. ماصة بلاستيكية واحدة

4. كل 25 اختبار مع زجاجة قطارة واحدة 3 مل مع العجين

الاستقرار وظروف التخزين

مجموعة اختبار حمى الضنك مستقرة في درجة حرارة الغرفة بين 8-30^سج لمدة سنة ونصف عندما تكون في الحقائب غير المفتوحة.

لا تجمد المجموعة أو تعرضها لدرجات حرارة شديدة.

إجراء عملية

حدود الاختبار

This instruction should be followed carefully and performed properly. يجب اتباع هذه التعليمات بدقة وتنفيذها بشكل صحيح. Duo dengue IgM/IgG and NS1 test is designed to detect antibodies and NS1 antigen of dengue virus in serum or plasma. تم تصميم اختبار Duo dengue IgM / IgG و NS1 للكشف عن الأجسام المضادة ومستضد NS1 لفيروس حمى الضنك في المصل أو البلازما. Testing of any other body fluids has not been validated and may not yield appropriate results. لم يتم التحقق من صحة أي سوائل أخرى في الجسم وقد لا تؤدي إلى نتائج مناسبة. A clinical evaluation of the patient's situation and history should also included with positive dengue IgG, IgM or NS1 test to establish the diagnosis. يجب أيضًا تضمين التقييم السريري لحالة المريض وتاريخه مع اختبار حمى الضنك الإيجابية IgG أو IgM أو NS1 لتحديد التشخيص.